頭頸癌治療新進展！研究顯示：光免疫合併療法存活期突破 2 年，全台 10 家醫院收案中

根據 112 年癌症登記報告，頭頸癌仍佔據男性十大癌症發生率第四名，長年位居台灣男性癌症發生率與死亡率的前段班，每年新增近九千名患者，其中約有四成在確診時已處於第四期。

儘管目前醫學技術發達，多數患者在完成治療後仍面臨極高的復發與轉移風險。在現行標準療法下，復發或轉移性頭頸癌的治療選擇相對有限，且往往受限於藥物耐受性或治療次數的限制，難以兼顧長期療效與患者的生活品質。

頭頸癌治療方式主要為手術、放療和化療，近年陸續引進標靶、免疫和基因治療等。有別於早期患者可通過單一療法達到根治，晚期患者往往需要結合多種療法，並根據病灶位置、治療成效與患者耐受性進行個別化調整。

什麼是「光免疫療法」，治療原理與過程

陳修宜醫師表示，「光免疫療法」具備精準鎖定癌細胞並破壞的特性，且可重複施行，能補足現有療法在治療次數上的限制。此技術有望在治療同時最大程度保留患者的器官功能，為復發或轉移性型頭頸癌患者帶來新的治療轉機。

光免疫療法自 2020 年 9 月於日本核准上市，適用於不可切除的局部晚期或復發性頭頸癌。在日本，執行該療法的醫療機構超過 180 家，累積病例近千例。真實世界經驗顯示，光免疫治療單一治療疾病控制率（DCR）逾 95%、整體緩解率（ORR）大於 60%，副作用主要為局部疼痛與紅腫，整體耐受度可以接受。

光免疫治療治療過程

• 給藥：將藥物以靜脈注射方式注入體內。
• 照射：使用 690nm 紅光進行照射，活化與標向細胞結合複合體的中的 IR700。
• 壞死：細胞膜完整性被破壞，導致癌細胞快速死亡；破裂細胞釋放癌抗原。
• 免疫反應：誘導先天性與適應性抗腫瘤免疫反應。

目前，此技術正積極轉化其在日本的經驗與真實世界數據，加速光免疫療法在更多國家取得核准。未來將依據三期臨床試驗結果，有望於 2028 年向美國 FDA 提交生物製劑上市許可 (BLA) 申請。

真實世界數據顯示成效！瞄準 2028 美FDA

根據於美國頭頸部腫瘤醫學會與美國臨床腫瘤醫學會等國際學術會議發表的最新臨床數據，「光免疫療法」合併 PD-1 免疫抑制劑治療「復發或轉移性頭頸癌」展現亮眼成效。

此項 1b/2 期研究結合安全性測試與初步療效觀察，結果顯示患者的疾病控制率超過六成 (61.1%)，中位整體存活期達到 25.6 個月，且安全性與耐受性良好。初步顯示能有效延長病患生命，為復發或轉移性頭頸癌提供新的治療曙光。

基於此 1b/2 期試驗所展現的良好療效，光免疫療法已取得美國食品藥物管理局 (FDA) 同意，進入多國多中心隨機分配的三期臨床試驗，用以確認光免疫療法合併免疫檢查點抑制劑的療效與安全性。

需專業醫師評估，全台 10 家醫院收案中

而此試驗目前已於美國、台灣、日本、烏克蘭及波蘭招募受試者。其中，台灣共有 10 家重點醫院參與，成為此項臨床試驗關鍵據點，具體參與資格及風險，則需由專業醫師評估。

• 台大醫院
• 台北榮民總醫院
• 林口長庚紀念醫院
• 馬偕紀念醫院
• 台北市立萬芳醫院
• 亞東紀念醫院
• 台中榮民總醫院
• 中國醫藥大學附設醫院
• 奇美醫院
• 高雄醫學大學附設中和紀念醫院

除頭頸癌外，光免疫療法平台的應用正透過多項研發計畫與學術界自主研究持續擴大。在日本醫藥研究開發機構 (AMED) 等單位的研究補助或其他資金的支持下，該技術正跨足更多癌症領域。

像是惡性皮膚腫瘤、婦科腫瘤、食道癌、非小細胞肺癌與胰臟癌等，顯示此創新治療模式具備極高的延展性，期待未來為更多類型的癌症患者提供新的治療選擇。

文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚