瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤復發福音！「雙特異性抗體」獲健保三線給付條件曝光

瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphomas,DLBCL）為國人最常罹患的淋巴瘤，雖有機會治癒，但因其惡性度高與侵襲速度快，一旦復發治療挑戰將更加嚴峻，患者可能僅剩半年壽命，治療刻不容緩。

為增加復發治療選擇可近性與即時性，衛福部健保署自民國 114 年 8 月 1 日起，正式宣布新突破性免疫治療「雙特異性抗體」於瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤第三線之給付！

淋巴瘤可分為何杰金氏與非何杰金氏兩大類，依最新 111 年癌症登記報告資料，當年度淋巴瘤新案例共有 3,433 例，其中，九成以上為非何杰金氏淋巴瘤（3,219 例）。

瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤復發恐剩半年！治療不能等

中華民國血液及骨髓移植學會理事長葉士芃醫師表示，瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤是非何杰金氏淋巴瘤最常見的類型，在台灣約佔五成以上，好發於 50 歲以上族群，但任何年紀都可能罹病。

其惡性度高、侵襲快速，且可能侵犯全身器官，因此，治療應越快越好，避免等待空窗期。目前，瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤第一線標準治療為「R-CHOP」組合，包括：抗 CD20 單株抗體、類固醇、化學治療等 5 種治療藥物。

葉士芃指出，接受第一線治療組合後，有約六成患者可達到完全緩解並治癒，而有約兩、三成雖一開始能達到完全緩解，但其後仍會復發，剩下約一成則為無法達到緩解，而後面兩種情況就被稱為「復發性」與「難治性」。

他語重心長地說，不論是復發性或難治性，預後都會變得不太樂觀，根據回溯性研究，平均整體存活期可能僅剩下 6 個月。此時，第二線的救援治療會使用強度更高的化學治療。

經過救援治療後達成完全緩解者，若身體狀況允許，應考慮接受高劑量化學治療合併自體幹細胞移植，以爭取最佳治癒率。惟仍有不少患者因年紀較長或身體狀況較差，不適合接受移植，還有些情況是移植後又再度面臨復發。

葉士芃說：「如果能順利熬過反覆高強度化療痛苦後卻又復發，經常讓患者與家屬都備受挫折，身心俱疲，身為醫師看了也很不捨，因此，希望能出現更多有效且可近性高的即戰力治療選擇。」

認識「雙特異性抗體」！活化 T 細胞精準擊殺癌變 B 細胞

中華民國血液病學會秘書長黃泰中醫師表示，雙特異性抗體藥物的問世，就成為復發性與難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤治療「即戰力」的關鍵選擇之一。

依 2025 年美國國家癌症資訊網（National Cancer Comprehensive Network, NCCN）最新瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤治療指引，雙特異性抗體被列為第三線偏好選擇之推薦藥品，給予復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤病友一線生機。

雙特異性抗體屬於免疫治療，其作用機轉源自於其同時具抗 CD20 與抗 CD3 的兩端結構。抗 CD20 端會找到並抓住癌變 B 細胞，同時抗 CD3 端則會與免疫 T 細胞接合，活化 T 細胞並引導其直接攻擊癌變 B 細胞。

黃泰中提到，其獨特機轉，讓雙特異性抗體能能將殺手 T 細胞與病癌變 B 細胞拉在一起，達成精準攻擊的效果。經由大型臨床試驗，也證實有機會提升完全緩解率。

他進一步說明，針對曾接受過兩線以上治療的復發性或難治性患者，在接受雙特異性抗體治療後，有超過一半者出現緩解，其中更有超過四成於平均 42 天時即達成完全緩解。

且由長期追蹤數據來看，達成完全緩解者，可維持無復發的狀態達近 30 個月、也就是超過兩年半的時間，相較於過往可能撐不到半年的瓶頸，雙特異性抗體的出現，對預後確實帶來很大幫助。

雙特異性抗體獲給付！治療接軌國際、減輕患者經濟重擔

葉士芃指出，過往要使用雙特異性抗體藥物，患者需負擔 300 萬以上藥費，如今，只要符合給付條件之復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者，都有機會於第三線由醫師協助申請雙特異性抗體、最多 12 個療程之給付。

給付條件包括：復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、先前曾接受至少兩線全身治療、具 CD20 抗原陽性，以及前線救援治療，需符合 a. 治療兩個療程以上復發或發生疾病惡化；或 b. 經造血幹細胞移植治療失敗者等。

符合之病友可於第三線由醫師協助申請使用，最長可申請 12 個療程，推估第五年時每年將有約兩百名病友可受惠，最多有望省下 350 萬元至 400 萬元不等之藥費 。

三線治療更多元！ 3 種治療選擇各有優勢

黃泰中表示，目前復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤第三線治療共有 3 種治療選擇，包括雙特異性抗體、抗體複合體（ADC 藥物）與 CAR-T 細胞治療，各有優勢，都可提高緩解機會，醫師會視每位病患不同病況給予建議。

他解釋，ADC 藥物是單株抗體標靶與小分子化療的結合，而 CAR-T 與雙特異性抗體，則都屬於免疫治療，但健保 CAR-T 只有經衛福部認定的醫院才能執行，目前僅有 8 家醫院可執行，多集中於都會區，而雙特異性抗體則無此限制。

兩者在給藥上的差異為 CAR-T 需抽取患者血液，分離免疫細胞，在體外透過基因工程，強化並增殖 T 細胞，再輸注回病人體內；雙特異性抗體則因其本來就是已配製完成的藥物，故可直接進行施打。

台灣所引進的 CAR-T 需要將血液冷凍送到國外，待完成上述程序後再運送回台，從健保申請到實際輸注強化過的 T 細胞至病人體內，約需耗時 3 個月，等待期就必須透過橋接治療，來穩定病況，但好處是只要輸注 1 次即完成療程。

雙特異性抗體則是健保申請通過就可立刻使用，也不限醫院，對於病況緊急的患者，是真正「即戰力」免疫治療選擇。只是療程設計為分次施打，需耗費較長時間，但給藥設計為逐步調高，毒性與副作用控管上也會相較緩和。

黃泰中表示，8 月起雙特異性抗體獲健保給付的好消息，進一步補足瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤於復發治療的可近性與用藥即時性，提供多元治療選擇；也接軌國際治療指引建議，有助國內醫療照護更能與國際先進治療趨勢保持一致。

葉士芃強調，瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤是有可能治癒的癌症，面對治療策略越來越多元與多樣，治療成績也持續進步，鼓勵病友即使復發也不要放棄希望，主動跟主治醫師討論治療選擇，積極配合醫囑，都有機會長期穩定病情。

諮詢專家：中華民國血液及骨髓移植學會理事長 葉士芃醫師、中華民國血液病學會秘書長 黃泰中醫師

文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚