國衛院首創「廣效型免疫藥物」藥效好6倍!可投入一至三線治療、促進癌瘤吞滅

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癌症盤據國人十大死因之首,過去傳統的手術治療僅能治療罹患局部腫瘤的病人,化學療法和放射線療法則附帶許多不良副作用,標靶治療易出現免疫逃脫。如今國衛院及中研院合作開發創新口服小分子藥物,讓癌症治療再現曙光。

國家衛生研究院生技與藥物研究所與中央研究院生物化學研究所,共同組成的新藥研發團隊利用原有藥物 CD47-SIRPaaxis作為標靶,進一步成功開發新型強效口服用之小分子 isQC 制劑,命名為 DBPR22998。

生技與藥物研究所長張俊彥指出,目前該藥在動物實驗結果,可看出在 B 細胞淋巴癌及頭頸癌中,有 50% 的腫瘤是消失,可使癌症達到緩解的狀態,其餘則達到疾病穩定,且副作用比現有單株抗體藥物更低,非常值得期待。

中研院博士黃開發直指,這次開發出 DBPR22998,比原來德國藥廠的 CD47 藥物效力高出 6 倍,加上體內殘留時間更可能達到百倍效果,「做得比原藥好,連原來德國廠商都來談合作,如今已有 3 至 5 間公司正在洽談。」

該藥可讓原本會逃脫的癌細胞,關掉「別吃我!」的開關,進一步促進巨噬細胞吞噬腫瘤。記者謝承恩攝影

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科學突破!找出癌細胞真面目

國家衛生研究院研究員顏婉菁指出,在過去的研究發現 CD47 廣泛在各種癌細胞表面大量表現,並散發出「別吃我!」的訊號,因此被認為是癌細胞躲避免疫系統的一個關鍵。

但透過 DBPR22998 這項藥物,可以讓原本會逃脫的癌細胞,關掉「別吃我!」的開關,進一步促進巨噬細胞吞噬腫瘤,進而達到治療癌症的效果,還能適用多種癌症免疫治療的候選口服藥物,潛力無限。

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可口服還能減少貧血副作用

生技與藥物研究院所長張俊彥說,這款小分子isoQC 制劑,相較原有 CD47 單株抗體藥物,並不會起紅球細胞減少或血小板減少症,因此這類藥物避免了潛在的副作用以及風險,在癌症免疫治療上顯得更加的安全。

除此之外,相較於注射治療,DBPR22998 為癌症免疫治療領域,首創的口服用的小分子候選藥物,在動物實驗中還延長了有腫瘤小鼠的整體平均生存時間,可以治療容易復發且耐藥性高的癌症病患。

小分子isoQC 制劑的動物研究成果,可看出在B細胞淋巴癌及頭頸癌中,有 50% 的腫瘤消失。記者謝承恩拍攝

適用一至三線用藥!癌症轉移也能用

張俊彥說,現有研究發現 DBPR22998 具全身性的效果,適用於癌轉移病友,此外若進入臨床實驗成功,可以跟其他用藥合併使用,投入一至三線的治療中,包含淋巴瘤、頭頸癌、大腸癌等臨床上治療藥物,都能成為合併使用的對象。

顏婉菁表示,未來臨床試驗的病人對象,有針對單株抗體治療的癌症,病人需要具有 CD47 的過度表達的特徵者,並可以用單株抗體或包含前期數種治療都已經無效者,則可以適用 DBPR22998 合併治療。

現有臨床進展及專利核准

黃開發表示,目前 DBPR22998 最新研究進度,會先針對人體耐受度、毒理學等副作用進行研究,直到一期臨床試驗還不會選定特定腫瘤,直到進入二期臨床才有結果,目前實驗進度尚無法預期時間長短,要視技轉與產學合作而定。

DBPR22998已獲得美國、中華民國、日本、韓國、中國以及澳洲之專利核准,研究尚屬臨床前試驗階段(pre-clinicalstae),期待與國內外生技產業進行技術移轉或產學合作共同推動臨床試驗。

國家衛生研究院生技與藥物研究所與中央研究院生物化學研究所,共同組成的新藥研發團隊。記者謝承恩拍攝

圖、文/謝承恩

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