細胞治療難保效果？！專家揭實驗室真相：治療前一步驟提高成功率

《特管辦法》通過 2 年，台灣各醫療院所積極投入細胞療法送審，但是細胞療法對於大多數民眾來說，還是相對陌生。最令人卻步的，就是其高昂的價格。專家指出，細胞治療背後的製備過程成本不小，想要取得最好的效果，最好在一開始就與醫師充分溝通了解，並於最佳時機取得細胞做保存。

目前通過特管辦法的治療項目，治療最少要 55 萬元，最高則是整個療程要價 600 萬元，且沒有健保給付。然而，細胞療法並非保證「藥到病除」。美國羅格斯大學微生物暨分子遺傳學博士黃效民表示，細胞療法屬於「量身定制」的治療方式，最好在一開始就決定，並於狀態較好的情況下，先行儲存細胞，才能讓提高療效。

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「治療有效」不一定等於藥到病除！治療前醫病務必充分溝通

黃效民表示，其實醫病雙方對於細胞療法的效果可能存在落差，在治療前應該要有充分的溝通與共識。舉例來說，如果你現在的疾病有10分，細胞療法讓疾病只剩下3分。對醫師來說，降低的這7分是當前其他治療方式都做不到的，因此療效非常顯著；但是從病人端來說，可能是希望細胞療法能讓疾病從10分變成0分，因此剩下的這3分疾病，在病人來看就屬於療效不好。「因此，在考慮細胞治療之前，一定要有足夠的溝通，並且取得對於治療結果的共識。」黃效民提醒。

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癌症深度治療前先儲存免疫細胞，增加未來治療選擇

黃效民表示，細胞療法中，針對使用免疫細胞治療癌症，確實還是有具體方式可以提高治療的效果。「建議在深度治療，也就是化放療之前，就先保存免疫細胞，因為化放療有可能造成你的細胞失去效果，或是效果大打折扣。」現行儲存免疫細胞，未來如果真的需要使用免疫細胞介入治療，就能擁有比較健康、沒有被攻擊過的細胞來源。不過黃效民也指出，因為每個病人的健康狀態並不一樣。所以細胞在取出後，能不能擴大到可以使用的數量，擴大後的品質好不好、還有沒有攻擊能力，甚至能不能識別癌細胞，都與治療效果息息相關。在治療之前，需要先由專業團隊衡量效果。

細胞製備費用高嗎？專家帶你看背後製備成本

為何細胞療法的價格遠遠高於一般的治療方式？黃效民也親自揭開高規格實驗室面紗。他表示，只有獲得「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）認可的細胞製備場所，才可執行細胞治療製品生產。建置細胞製備場所時，主要遵從「1道2度3流4區」的方法：

1道：單行道設計原則。
2度：溫度和濕度控制。
3流：人流、物流、氣流管理。
4區：潔淨區分級 (A, B, C, D 或 ISO 5, 6, 7, 8)。

「為了確保環境、製備產品不受污染，實驗室需要是單行道設計，避免人員折返之間污染；而細胞對於溫度、濕度極為敏感，因此實驗室的這2度也需要仔細掌握；3流分別是人流、物流、氣流管理，舉例來說物流就是要將成品跟廢棄物分流；4區則是將實驗室分區，越核心的地方潔淨度越高，如此像洋蔥般一層層隔離區域，來確保最中心操作區域的潔淨度。」黃效民介紹。打造GTP等級實驗室成本高昂，且細胞製備是量身打造，相當於整個產線會被佔用。再加上細胞製備、管理、檢測、保存的人事行政成本，細胞治療的成本確實較高。未來該如何降低成本，讓細胞療法成為大眾用得起的治療方式，也是政府、研究單位都在思考的問題。