《特管辦法》通過 2 年,台灣各醫療院所積極投入細胞療法送審,但是細胞療法對於大多數民眾來說,還是相對陌生。最令人卻步的,就是其高昂的價格。專家指出,細胞治療背後的製備過程成本不小,想要取得最好的效果,最好在一開始就與醫師充分溝通了解,並於最佳時機取得細胞做保存。

目前通過特管辦法的治療項目,治療最少要 55 萬元,最高則是整個療程要價 600 萬元,且沒有健保給付。然而,細胞療法並非保證「藥到病除」。美國羅格斯大學微生物暨分子遺傳學博士黃效民表示,細胞療法屬於「量身定制」的治療方式,最好在一開始就決定,並於狀態較好的情況下,先行儲存細胞,才能讓提高療效。

「治療有效」不一定等於藥到病除!治療前醫病務必充分溝通

黃效民表示,其實醫病雙方對於細胞療法的效果可能存在落差,在治療前應該要有充分的溝通與共識。

舉例來說,如果你現在的疾病有10分,細胞療法讓疾病只剩下3分。對醫師來說,降低的這7分是當前其他治療方式都做不到的,因此療效非常顯著;但是從病人端來說,可能是希望細胞療法能讓疾病從10分變成0分,因此剩下的這3分疾病,在病人來看就屬於療效不好。

「因此,在考慮細胞治療之前,一定要有足夠的溝通,並且取得對於治療結果的共識。」黃效民提醒。

癌症深度治療前先儲存免疫細胞,增加未來治療選擇

黃效民表示,細胞療法中,針對使用免疫細胞治療癌症,確實還是有具體方式可以提高治療的效果。

「建議在深度治療,也就是化放療之前,就先保存免疫細胞,因為化放療有可能造成你的細胞失去效果,或是效果大打折扣。」現行儲存免疫細胞,未來如果真的需要使用免疫細胞介入治療,就能擁有比較健康、沒有被攻擊過的細胞來源。

不過黃效民也指出,因為每個病人的健康狀態並不一樣。所以細胞在取出後,能不能擴大到可以使用的數量,擴大後的品質好不好、還有沒有攻擊能力,甚至能不能識別癌細胞,都與治療效果息息相關。在治療之前,需要先由專業團隊衡量效果。

細胞製備費用高嗎?專家帶你看背後製備成本

為何細胞療法的價格遠遠高於一般的治療方式?黃效民也親自揭開高規格實驗室面紗。他表示,只有獲得「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)認可的細胞製備場所,才可執行細胞治療製品生產。

建置細胞製備場所時,主要遵從「1道2度3流4區」的方法:

  • 1道:單行道設計原則。
  • 2度:溫度和濕度控制。
  • 3流:人流、物流、氣流管理。
  • 4區:潔淨區分級 (A, B, C, D 或 ISO 5, 6, 7, 8)。

「為了確保環境、製備產品不受污染,實驗室需要是單行道設計,避免人員折返之間污染;而細胞對於溫度、濕度極為敏感,因此實驗室的這2度也需要仔細掌握;3流分別是人流、物流、氣流管理,舉例來說物流就是要將成品跟廢棄物分流;4區則是將實驗室分區,越核心的地方潔淨度越高,如此像洋蔥般一層層隔離區域,來確保最中心操作區域的潔淨度。」黃效民介紹。

打造GTP等級實驗室成本高昂,且細胞製備是量身打造,相當於整個產線會被佔用。再加上細胞製備、管理、檢測、保存的人事行政成本,細胞治療的成本確實較高。未來該如何降低成本,讓細胞療法成為大眾用得起的治療方式,也是政府、研究單位都在思考的問題。

文/林以璿 圖/蘇鈺婷

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