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癌症盤據國人十大死因之首，過去傳統的手術治療僅能治療罹患局部腫瘤的病人，化學療法和放射線療法則附帶許多不良副作用，標靶治療易出現免疫逃脫。如今國衛院及中研院合作開發創新口服小分子藥物，讓癌症治療再現曙光。
國家衛生研究院生技與藥物研究所與中央研究院生物化學研究所，共同組成的新藥研發團隊利用原有藥物 CD47-SIRPaaxis作為標靶，進一步成功開發新型強效口服用之小分子 isQC 制劑，命名為 DBPR22998。
生技與藥物研究所長張俊彥指出，目前該藥在動物實驗結果，可看出在 B 細胞淋巴癌及頭頸癌中，有 50% 的腫瘤是消失，可使癌症達到緩解的狀態，其餘則達到疾病穩定，且副作用比現有單株抗體藥物更低，非常值得期待。
中研院博士黃開發直指，這次開發出 DBPR22998，比原來德國藥廠的 CD47 藥物效力高出 6 倍，加上體內殘留時間更可能達到百倍效果，「做得比原藥好，連原來德國廠商都來談合作，如今已有 3 至 5 間公司正在洽談。」
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科學突破！找出癌細胞真面目
國家衛生研究院研究員顏婉菁指出，在過去的研究發現 CD47 廣泛在各種癌細胞表面大量表現，並散發出「別吃我！」的訊號，因此被認為是癌細胞躲避免疫系統的一個關鍵。
但透過 DBPR22998 這項藥物，可以讓原本會逃脫的癌細胞，關掉「別吃我！」的開關，進一步促進巨噬細胞吞噬腫瘤，進而達到治療癌症的效果，還能適用多種癌症免疫治療的候選口服藥物，潛力無限。
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可口服還能減少貧血副作用
生技與藥物研究院所長張俊彥說，這款小分子isoQC 制劑，相較原有 CD47 單株抗體藥物，並不會起紅球細胞減少或血小板減少症，因此這類藥物避免了潛在的副作用以及風險，在癌症免疫治療上顯得更加的安全。
除此之外，相較於注射治療，DBPR22998 為癌症免疫治療領域，首創的口服用的小分子候選藥物，在動物實驗中還延長了有腫瘤小鼠的整體平均生存時間，可以治療容易復發且耐藥性高的癌症病患。
適用一至三線用藥！癌症轉移也能用
張俊彥說，現有研究發現 DBPR22998 具全身性的效果，適用於癌轉移病友，此外若進入臨床實驗成功，可以跟其他用藥合併使用，投入一至三線的治療中，包含淋巴瘤、頭頸癌、大腸癌等臨床上治療藥物，都能成為合併使用的對象。
顏婉菁表示，未來臨床試驗的病人對象，有針對單株抗體治療的癌症，病人需要具有 CD47 的過度表達的特徵者，並可以用單株抗體或包含前期數種治療都已經無效者，則可以適用 DBPR22998 合併治療。
現有臨床進展及專利核准
黃開發表示，目前 DBPR22998 最新研究進度，會先針對人體耐受度、毒理學等副作用進行研究，直到一期臨床試驗還不會選定特定腫瘤，直到進入二期臨床才有結果，目前實驗進度尚無法預期時間長短，要視技轉與產學合作而定。
DBPR22998已獲得美國、中華民國、日本、韓國、中國以及澳洲之專利核准，研究尚屬臨床前試驗階段（pre-clinicalstae），期待與國內外生技產業進行技術移轉或產學合作共同推動臨床試驗。
圖、文／謝承恩
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