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很多疾病，尤其是癌症，常常在治療一段時間之後出現「抗藥性」的問題，而這時，「新藥臨床試驗」就成了一個最後的救命希望。但到底有什麼臨床試驗可以做、這些臨床試驗的療效怎麼樣，其實很多人是並不清楚的。
臨床試驗前需要了解的５大問題
一、怎麼知道哪裡有臨床試驗？
食品藥物管理署藥品組科長張連成說，想要知道哪裡有臨床試驗，有2個方法，一個方法是上「台灣藥物臨床試驗資訊網」，可以用疾病名稱、藥品名稱、醫院、醫師名字等關鍵字來查詢；另一個就是直接詢問自己的主治醫師。
台北長庚醫院院長謝燦堂則說，如果在治療一段時間都沒太多效果，直接問主治醫師「現在的治療好像效果不大，有沒有其他方式，甚至是臨床試驗可以參加？」其實是最快的方式，因為醫師也會直接說明要如何參加、需要什麼條件，進度會比較快。
如果查到這場臨床試驗不在自己就醫的醫院，而是在其他醫院，也可以直接去掛門診，諮詢那位主持的醫師，之後再辦理轉院手續就可以了。
二、要參加臨床試驗有什麼條件？
謝燦堂說，第一條件一定是「你是這個病的患者」，之後的條件，通常要看是哪種病、哪一期的臨床試驗、哪一種藥物來決定，每個臨床試驗的條件都不一樣。「像是年齡、性別、心肺功能、肝腎功能，都是常見的排除條件。」
食藥署藥品組副組長吳明美說，像是她自己的父親現在就在參加肺癌的臨床試驗，但第一次找到的臨床試驗不收肺積水的患者，第二次找到的才有，所以在參加前一定要先問清楚。
三、臨床試驗的效果如何？安全嗎？
吳明美說，人體的臨床試驗分成3期，第一期是「安全性檢測」，第二期是「劑量評估」，第三期是「療效評估」；所以第一、第二期並不是在檢測療效，只是在檢查這個藥物是不是安全、需要用多少劑量，危險性也比較高，所以在參加前一定要問清楚這個試驗的目標，不要「搞錯」。
而謝燦堂說，其實臨床試驗一定會有「對照組」，也就是服用其他現有藥物、安慰劑的對照組，大概佔了1/3~1/2左右；雖然癌症的臨床試驗大多不會使用安慰劑，但其他疾病可能需要承擔這類的風險。
四、我可以拜託醫師讓我通過臨床試驗申請嗎？
張連成說，臨床試驗雖然是醫師收案、醫師評估，但最後要不要通過審查，還是要符合藥廠原本提交給食藥署的「計畫書」，如果有符合計畫書，當然可以通過，如果不符合，即使拜託醫師也沒有用。
五、參加臨床試驗需要花錢嗎？
張連成說，原則上不需要有任何醫療花費，但可能會因為頻繁回診而增加交通費等其他費用，有些試驗會提供車馬費，這部分也可以早點詢問。
臨床試驗前的需要知道的重點
張連成說，建議在參加臨床試驗前一定要問清楚自己有什麼權益、有什麼義務，建議可以從以下7個問題來詢問。
而謝燦堂則說，在參與臨床試驗前，一定要跟醫師、醫師的團隊有充分的溝通，「如果一個醫師不願意跟你溝通，那就不要做了，因為他顯然是不負責任的醫師。」
參加臨床試驗前必須問的7件事
- 這份臨床試驗的目的是什麼？
- 臨床試驗過程中會發生什麼事？
- 可能會有什麼不良反應？
- 需要花錢嗎？
- 我的身體狀況合適嗎？
- 這份試驗對我的疾病有什麼效果？
- 有其他治療方式嗎？
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文／盧映慈 圖／何宜庭