5 成轉移乳癌屬「HER2 弱陽性」新分類!新一代 ADC 延命卻僅部分給付

20260320-同病不同命的治療落差ADC改善HER2弱陽性存活期,卻僅陰性有健保給付

台灣每年新增約 1.8 萬名乳癌患者裡,約 1 成確診即為第四期,其中又有 5 成屬於過去被歸類為 HER2 陰性、隨新一代抗體藥物複合體(ADC)問世才在近年被新定義的「HER2 弱陽性」。雖 ADC 證實可延長 HER2 弱陽性患者無惡化存活期 2-3 倍、總生存期增加 4-8 成,但醫界與病友團體指出,台灣目前僅限同時荷爾蒙受體陰性患者可獲健保給付,形成同病不同命的治療落差。

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乳癌分類改寫,從 HER2 陰性中分出弱陽性

過去乳癌依雌激素受體(ER)、黃體激素受體(PR)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)等生物標記主要分為荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2 陽性和三陰性 3 大類,其中又以免疫組織化學染色(IHC)、螢光原位雜交染色(FISH)區分 HER2 陽性與陰性。

台灣乳房醫學會理事長陳芳銘表示,近年研究發現新一代 ADC 藥物對原被歸類於 HER2 陰性的 IHC 1+ 或 2+/FISH 陰性患者有效,故這群人現已被重新定義為 HER2 弱陽性,並被美國國家綜合癌症網絡(NCCN)等國際權威指引視為獨立的治療考量群體;過去 HER2 陰性族群中約 6-7 成實際屬於此類。若曾被診斷為 HER2 陰性的患者再度復發,可能是實為 HER2 弱陽性的癌細胞轉移,建議這類患者切片轉移位置的腫瘤確認,以利進一步精準用藥。

新一代 ADC 改善 HER2 弱陽性存活期,僅部分患者能用到

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升說明,ADC 如同攜帶核彈的導彈,能精準鎖定癌細胞表面的特定受體,將強效核彈般的化療藥物直接送入癌細胞;而新一代 ADC 可攜帶的化療藥物數為傳統的 2 倍以上,且具「旁觀者效應」能一併毒殺周遭 HER2 表現量較低的癌細胞。國際大型臨床研究證實,ADC 使 HER2 弱陽性且 HR 陰性患者無惡化存活期增加 3 倍、總生存期增加近 8 成;HER2 弱陽性且 HR 陽性患者也各有增加 2 倍、4 成的好表現。

然而,中華民國乳癌病友協會理事長黃淑芳表示,目前健保考量財務衝擊,僅給付 HER 弱陽性且 HR 陰性患者使用新一代 ADC,不僅與國際指引建議脫軌,更造成同樣是 HER2 弱陽性患者,治療經濟負擔卻大不同的困境。

台北榮民總醫院副院長曾令民指出,台灣乳癌死亡率高不如歐美的原因在於篩檢率與治療,未來除提高早期篩檢率外,也應讓患者接受國際指引所建議的最佳治療。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,隨著癌症分類越來越精細,治療也更加精準,應讓具科學實證的創新治療被即時評估與納入給付,依循國際指引逐步擴及更多迫切需要的病友,才能更靠近 2030 癌症死亡率降低三分之一的願景。

文/周佩怡、圖/巫俊郡