為實現 2030 年癌症死亡率下降 3 分之 1 的國家目標,健保署在今年 6 月正式上路的癌症免疫檢查點抑制劑藥物給付政策,將免疫療法(ICI 免疫檢查點抑制劑)納入 3 種常見癌別的特定治療情境,包括:不分 PD-L1 表現量、合併化療的轉移性非小細胞肺癌(肺腺癌)、高風險早期三陰性乳癌,以及具 dMMR/MSI-H 特徵的轉移性大腸直腸癌第一線治療。這讓更多病人有機會在第一時間使用具臨床實證支持的治療方案。
從臨床角度來看,這波免疫檢查點抑制劑納入健保,為三大癌別病友帶來實質性的治療轉捩點:對肺癌病人而言,過去僅限高 PD-L1 表現者使用免疫檢查點抑制劑,如今「不分表現量的併用化療」也被納入,讓更多病人有機會取得符合國際指引建議的第一線治療組合;對三陰性乳癌病人來說,這是一個相較預後差、復發機率高的癌別,免疫療法合併標準化療是有助延緩復發的治療選項之一;至於轉移性大腸直腸癌,針對具 dMMR/MSI-H 特徵的病人,臨床試驗結果顯示,使用免疫療法的 5 年存活率有機會達約 50%。
免疫療法術前給藥效果最好 錯過時機恐無效
台北榮民總醫院副院長曾令民指出,針對第二期以上的高風險早期三陰性乳癌,目前臨床上被國際實務共識廣泛採納、且經大型研究驗證療效的治療方式,就是「術前使用免疫療法合併標準化療」。曾令民表示,這項療法早已被 NCCN、ASCO 等主要國際指引機構列為標準治療,國內乳房醫學會也採取相同立場。
曾令民說明,若病人在術後才補上免疫療法,效果可能會大打折扣,甚至可能完全看不到好處。目前臨床上整理出三種常見情境:一是術前合併使用免疫療法與化療,效果最好;二是術前使用藥物治療,但術後發現腫瘤未完全清除,再補上免疫療法治療,仍有幫助;第三種是病人一開始就開刀,術後才使用免疫療法,療效幾乎等於沒有。
因此,越早使用免疫療法,效果越明顯,尤其在手術前就納入治療規劃,是關鍵中的關鍵。這次健保將免疫療法納入高風險早期三陰性乳癌的第一線治療,讓病人有機會在正確的時機點,用上真正有效的療法,翻轉預後不佳的困境。
曾令民進一步指出,要降低乳癌死亡率不只是篩檢的推廣,更仰賴完整治療策略的落實。根據美國針對 1975 年至 2019 年、逾 8 萬名乳癌病患的大型資料分析,整體死亡率下降 58%,其中 25% 來自篩檢、29% 來自第四期藥物進展,另有 47% 則歸因於第一至第三期的治療進步。從國際上的經驗來看,要真正降低乳癌死亡率,關鍵不只單在早期診斷篩檢,更在於能否讓病人從一開始就接受到具實證基礎的完整治療。

肺癌免疫治療 放寬第一線給付
國泰綜合醫院呼吸胸腔科兼任主治醫師蔡俊明指出,此次健保放寬免疫治療給付條件,對非小細胞肺癌(NSCLC)患者,特別是鱗狀細胞癌病人來說,是一大突破。以往僅限 PD-L1 表現高(>50%)且無法接受化療的患者能獲給付,如今取消「無法化療」的限制,讓更多病人能在體能狀況良好時即早接受免疫治療,爭取更佳預後。
蔡俊明說明,免疫療法的原理在於活化病人自身的免疫系統,由免疫細胞來攻擊癌細胞,有別於傳統藥物直接殺死腫瘤細胞的模式,部分患者更有機會達到長期穩定控制甚至停藥、無需後續治療,這是過去標靶藥物或化療難以實現的效果。
此次給付對象的擴大,對於缺乏基因突變、無標靶藥可選的病人尤其重要。以鱗狀細胞癌為例,過去 30 年來的治療選擇極為有限,不僅缺乏標靶藥物,化療藥物選項也較少,使這類病患長期處於治療弱勢。如今健保政策放寬,讓這些病人終於有機會使用到有效療法,有望提升整體存活機率;即便是 PD-L1 表現較低的患者,仍有部分能從免疫治療中獲益,臨床上 5 年存活率甚至可達 15%,相較傳統治療讓不少病人看見了新的希望。
不過,面對免疫治療等新藥所帶來的高額支出,蔡俊明提醒,健保制度未來勢必得面對如何有效運用資源的挑戰,在全民健保涵蓋範圍廣泛、病人普遍高度依賴的情況下,如何減少浪費、同時確保真正需要的病人能獲得妥善照顧,將是政策端必須思考的重要課題。

「免疫療法」早已是國際間主流標準療法
針對非小細胞肺癌(NSCLC)族群,台北癌症中心副院長邱昭華指出,本次健保給付的擴大實際上是針對「非鱗狀」的患者,等同於肺腺癌為主的群體,台灣大約有 7 成的肺癌病人屬於這一型,這次開放的對象涵蓋了大多數人,所以實際影響是很大的。邱昭華說明,過去只有 PD-L1 表現量高的病人才能在第一線使用免疫療法,中低表現量的患者即便藥品已有核准適應症,卻無法獲得健保給付,只能自費,而免疫療法其實國際早在 2018 年就已是標準療法,台灣病人整整等了 7 年,就是一種醫療不平等。
邱昭華進一步指出,這次健保給付的治療組合(免疫療法併用化療)是目前國際指引建議的第一線治療選項,毫無疑問,這樣的治療組合是目前的黃金標準,可以非常顯著地改善病人的預後。

5% 病人適用卻改寫整體預後 大腸直腸癌患者存活期上看 77 個月
台北榮民總醫院腫瘤內科主治醫師陳明晃表示,本次健保納入的轉移性大腸直腸癌族群,主要是針對帶有微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特徵的病人,這類病人在大腸直腸癌中比例不高,僅約佔轉移性個案的 5%,但卻是免疫治療反應最好的少數族群之一。
陳明晃解釋,這類病人的腫瘤因為基因修補系統出錯,突變量比一般大腸癌高出 10 到 100 倍,產生更多異常蛋白,讓免疫系統更容易辨識與攻擊腫瘤細胞;過去這類治療雖然已有國際指引支持,台灣病人卻因健保未納入,往往只能自費或仰賴保險,臨床使用相對受限。
傳統轉移性大腸直腸癌的存活期平均為 24 至 38 個月,但 MSI-H 病人若使用免疫療法,可延長至 77 個月,將近2到3倍的差距。陳明晃指出,目前醫院針對第二期以上大腸癌幾乎都會常規檢測 MSI-H,一旦符合條件,大部分醫師都會建議在第一線立即啟動免疫治療。

文/劉一璇、圖/楊紹楚
諮詢醫師:台北榮民總醫院副院長曾令民
國泰綜合醫院呼吸胸腔科兼任主治醫師蔡俊明
台北癌症中心副院長邱昭華
台北榮民總醫院腫瘤內科主治醫師陳明晃